Popularne krople do oczu wycofane. Sprawdź serie i zamienniki

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu kropli do oczu Rozaprost Mono stosowanych w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego u chorych na jaskrę. Popularny lek zostanie wycofany ze skutkiem natychmiastowym. Dlaczego zdecydowano o wycofaniu 12 serii tych kropli?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu kropli do oczu Rozaprost Mono stosowanych w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego u chorych na jaskrę. Popularny lek zostanie wycofany ze skutkiem natychmiastowym. Dlaczego zdecydowano o wycofaniu 12 serii tych kropli?

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek o wycofanie kilku serii kropli do oczu na jaskrę. Chodzi o produkt Rozaprost Mono. Wniosek złożył podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. Z przesłanych do GIF informacji wynika, że w czterech seriach preparatu (numery serii: 511717, 510418, 512518, 513018) odnotowano przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych. W związku z tym, że prawdopodobieństwo wystąpienia tej samej nieprawidłowości dotyczy ośmiu innych serii, również zadecydowano o ich prewencyjnym wycofaniu.

Wycofane serie Rozaprost Mono


Rozaprost Mono, krople do oczu, roztwór, 50 µg/ml, wielkość opakowania 30 sztuk:

  • numer serii: 513018, data ważności: 31.07.2021


Rozaprost Mono (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 µg/ml, wielkość opakowania 90 sztuk:

  • numer serii: 510717, data ważności: 31.05.2020
  • numer serii: 511617, data ważności: 31.10.2020
  • numer serii: 511717, data ważności: 31.10.2020
  • numer serii: 510318, data ważności: 31.01.2021
  • numer serii: 510418, data ważności: 31.01.2021
  • numer serii: 511718, data ważności: 30.04.2021
  • numer serii: 511818, data ważności: 30.04.2021
  • numer serii: 512518, data ważności: 30.06.2021
  • numer serii: 512418, data ważności: 30.06.2021
  • numer serii: 512918, data ważności: 31.07.2021
  • numer serii: 512818, data ważności: 31.07.2021


Krople do oczu Rozaprost Mono - działanie

Krople do oczu Rozaprost Mono zawierają substancję czynną latanoprost. Stosuje się je w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego u osób chorych na jaskrę, a także u pacjentów z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym. Działa poprzez zwiększanie naturalnego odpływu płynu z wnętrza oka do krwi. Lek dedykowany jest również dzieciom i młodzieży. Rozaprost Mono stosuje się również w leczeniu zwiększonego ciśnienia w oku i jaskry u młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku powyżej 1 roku.


Rozaprost Mono krople do oczu - zamienniki i i produkty podobne

Zgodnie z Prawem farmaceutycznym zamienniki i odpowiedniki oznaczają to samo – są to preparaty, które mogą się różnić od oryginalnego leku np. otoczką lub substancjami pomocniczymi, ale substancja czynna jest taka sama. Poniższe produkty mają tę samą postać (krople do oczu) i nazwę międzynarodową (latanoprost). Produkty o tej samej nazwie międzynarodowej i postaci nie muszą być swoimi zamiennikami, ponieważ o zastosowaniu leku decyduje również zawartość substancji aktywnej (dawka leku). Wybór zamienników leku skonsultuj zawsze z lekarzem lub farmaceutą.

Zamienniki, które można wykupić zamiast tego leku.

  • Monoprost, krople do oczu na receptę
  • Xaloptic Free, krople do oczu na receptę


Produkty podobne zawierające substancję czynną latanoprost

  • Akistan, krople do oczu, produkt na receptę
  • Latalux, krople do oczu na receptę
  • Latanoprost Genoptim, krople do oczu na receptę,
  • Latanoprost Stada, krople do oczu na receptę
  • Rozaprost, krople do oczu na receptę
  • Xalatan, krople do oczu na receptę
  • Xaloptic, krople do oczu na receptę


Powyższa porada nie może zastąpić wizyty u lekarza. Jeśli masz problemy ze zdrowiem, należy skonsultować się ze specjalistą.

Autor: Źródło: GIF/ opr. IH