Lek na astmę wycofany przez GIF! Sprawdź serie

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu trzech serii leków BDS N. To zawiesina do nebulizacji, stosowana w leczeniu astmy oskrzelowej.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu trzech serii leków BDS N. To zawiesina do nebulizacji, stosowana w leczeniu astmy oskrzelowej.

Pełnomocnik podmiotu odpowiedzialnego Apotex Europe B.V. (Holandia) złożył wniosek do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego o wycofanie serii leku BDS N. Powodem jest potwierdzenie przekroczenia zawartości zanieczyszczeń. Wada jakościowa jest na tyle poważna, że lek należy wycofać z obrotu.

BDS N stosuje się do inhalacji ciśnieniowych lub proszkowych wykonywanych w leczeniu astmy oskrzelowej.


GIF zdecydował o wycofaniu trzech serii leku:


BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml

  • numer serii: 1030318, data ważności 28.02.2021

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml

  • numer serii: 061218, data ważności 31.03.2021
  • numer serii: 061318, data ważności 31.03.2021

Decyzja o wycofaniu ma rygor natychmiastowej wykonalności.


Uwaga! Jeśli posiadasz w domu lek z tej serii, zgłoś się do swojego lekarza po zamiennik. Nie wolno przerywać kuracji.


Zastosowanie leku BDS N


Preparat leczniczy BDS N należy do grupy glikokortykosteroidów. Jest stosowany jest w leczeniu astmy oskrzelowej oraz pseudokrupu i zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Przypomnijmy, że w czerwcu 2019 Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu innego leku w postaci zawiesiny do nebulizacji - Benodilu.

Autor: źródło: GIF/ IH Fot.123RF