GIF wycofuje szczepionki dla dzieci!

Seria podawanych doustnie szczepionek przeciw rotawirusom - Rotarix - została wycofana z obrotu - poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny.

Seria podawanych doustnie szczepionek przeciw rotawirusom - Rotarix - została wycofana z obrotu - poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny.

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski produktu leczniczego Rotarix – żywych szczepionek przeciwko rotawirusom.

"W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, (…) Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Rotarix o numerze AROLC214AE" - napisano w komunikacie. Data ważności tej serii produktu to 02.2021.

GIF dostał informację w systemie Rapid Alert od Europejskiej AgencjiLeków o tym, że producent - GlaxoSmithKline Biologicals S.A. - zacząłwycofywać z obrotu jedną z serii szczepionek. Jak dowiadujemy się z komunikatu, w produkcie wykryto "nieprawidłowości podczas procesuwytwarzania", co przyczyniło się do "niedostatecznego napełnienia 50 ostatnich aplikatorów doustnych".



Rotarix to szczepionka wirusowa z żywym rotawirusem ludzkim. Pomaga chronić dziecko przed zapaleniem żołądka i jelit wywołanym przez zakażenie rotawirusem. Dawki szczepionki zaleca się podać od 6 do 24 tygodnia życia.



Autor: źródło GIF/IH