GIF po raz kolejny wycofuje lek na astmę

GIF po raz czwarty w ciągu roku wycofuje z obrotu ten sam lek na astmę: BDS N, zawiesinę do nebulizacji. Jakie serie wycofano tym razem?

GIF po raz czwarty w ciągu roku wycofuje z obrotu ten sam lek na astmę: BDS N, zawiesinę do nebulizacji. Jakie serie wycofano tym razem?

GIF wycofuje kolejne partie leku BDS N. To preparat stosowany w leczeniu takich chorób, jak astma oskrzelowa (gdy użycie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe), przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) oraz zespół krupu (ostre zapalenie krtani, oskrzeli i tchawicy).



Budezonid (budesonidum) jest substancją czynną leku BDS N – to glikokortykosteroid o miejscowym działaniu przeciwalergicznych, przeciwzapalnym oraz przeciwobrzękowym Fot.123RF


Które serie zostały wycofane?

Zgodnie z decyzją nr 40/WC/2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml::

  • seria 052418, data ważności 31.03.2021,
  • seria 052518, data ważności 31.03.2021,
  • seria 052618, data ważności 31.03.2021,
  • seria 052718, data ważności 31.03.2021.

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml:

  • seria 061018, data ważności 31.03.2021.

Podmiot odpowiedzialny Apotex Europe B.V. Holandia.

Wycofanie nastąpiło na wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego. W pięciu seriach leku BDS N została przekroczona zawartość zanieczyszczeń oraz zawartość substancji pokrewnych budezonidu. GIF podjął więc decyzję o wycofaniu ze sprzedaży tych serii leku.




źródło: GIF

Autor: IH/Fot.123RF