Vaqta

  • Skład

    1 dawka szczepionki (0,5 ml lub 1 ml) zawiera 25 U lub 50 U inaktywowanego wirusa zapalenia wątroby typu A.

  • Działanie

    Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A. Zawiera inaktywowane wirusy pochodzące ze szczepu powstałego w wyniku wielokrotnego pasażowania atenuowanego, zbadanego szczepu wyjściowego. Wirusy są namnażane, oczyszczane, inaktywowane formaldehydem i adsorbowane na amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu. Szczepionka nie powoduje powstania odporności przeciw WZW A od razu po szczepieniu - poziom przeciwciał można oznaczyć po upływie 2-4 tyg. W badaniach klinicznych uzyskano wysoki odsetek serokonwersji: u dzieci i młodzieży - 97%, u dorosłych - 95% w ciągu 4 tyg. od podania dawki pierwotnej. Utrzymywanie się pamięci immunologicznej potwierdzono uzyskując wysokie miano przeciwciał po podaniu dawki uzupełniającej pomiędzy 6. a 18. miesiącem od szczepienia pierwotnego. Przewiduje się, że przeciwciała przeciw HAV utrzymują się przez wiele lat (co najmniej 10).

  • Wskazania

    Czynne uodpornianie przeciw zakażeniom spowodowanym przez wirus zapalenia wątroby typu A. Szczepienie jest zalecane u zdrowych osób, narażonych na zakażenie lub przeniesienie infekcji oraz u których zachorowanie na WZW A, z racji innych chorób, może być czynnikiem zagrażającym życiu (np. osoby zakażone wirusem HIV oraz osoby ze zdiagnozowanym wirusowym zapaleniem wątroby typu C). Szczepionka nie chroni przed wirusowym zapaleniem wątroby wywołanym przez inne typy wirusa niż typ A.

  • Przeciwwskazania

    Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników szczepionki. Szczepienie należy odłożyć w przypadku poważnej choroby przebiegającej z gorączką.

  • Środki ostrożności

    Osoby, u których po podaniu szczepionki wystąpią objawy sugerujące nadwrażliwość, nie powinny otrzymać następnej dawki. Przed szczepieniem osób, które pochodzą z obszarów zagrożonych epidemiologicznie i prawdopodobnie przechodziły wcześniej infekcję HAV i/lub osób z żółtaczką w wywiadzie należy rozważyć wykonanie badania na obecność przeciwciał przeciw WZW A.

  • Ciąża i laktacja

    Bezpieczeństwo stosowania w ciąży - kat. C. Szczepionka nie powinna być podawana kobietom w ciąży, chyba że istnieje duże ryzyko zakażenia HAV i korzyści wynikające z podania szczepionki usprawiedliwiają ewentualne ryzyko dla płodu. Należy zachować ostrożność podając szczepionkę karmiącym matkom.

  • Efekty uboczne

    Bardzo częste (>1/10): miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zwykle łagodne i przemijające): ból, tkliwość, zwiększona ciepłota skóry, obrzęk, rumień; ból głowy (u dorosłych). Częste (>1/100, 1/1000,

  • Działanie z innymi lekami

    U osób z chorobą nowotworową, poddawanych terapii immunosupresyjnej lub u osób z upośledzoną czynnością układu odpornościowego z innych przyczyn, szczepionka może nie wywołać spodziewanej odpowiedzi immunologicznej. U osób, które miały kontakt z wirusowym zapaleniem wątroby typu A lub u których konieczna jest zarówno natychmiastowa, jak i długotrwała ochrona (np. osoby wyjeżdżające wkrótce do obszarów zachorowań endemicznych), szczepionka może być podawana jednocześnie z immunoglobuliną, jeśli zostaną zastosowane oddzielne strzykawki i różne miejsca wstrzyknięcia. Szczepionka może zostać podana jednocześnie ze szczepionką przeciw żołtej febrze oraz ze szczepionką przeciw durowi brzusznemu, przy zastosowaniu różnych miejsc wstrzyknięcia i osobnych strzykawek.

  • Dawkowanie

    Domięśniowo w mięsień naramienny. U osób z zaburzeniami krwawienia (np. chorzy na hemofilię) można podać szczepionkę domięśniowo po zastosowaniu środków zaradczych; wyjątkowo u tych osób szczepionka może zostać podana podskórnie.Szczepienie składa się z jednej dawki pierwotnej oraz z jednej dawki uzupełniającej, podanych zgodnie ze schematem. Dawka pierwotna w wybranym terminie: dzieci i młodzież od ukończenia 2 rż. do 17 rż. włącznie - 1 dawka 0,5 ml (25 U); dorośli od 18 lat - 1 dawka 1 ml (50 U). Dawka uzupełniająca pomiędzy 6. a 18. mies. od podania dawki pierwotnej: dzieci i młodzież od ukończenia 2 rż. do 17 rż. włącznie - 0,5 ml (25 U); dorośli - 1 ml (50 U). Szczepionka może zostać podana jako dawka uzupełniająca pomiędzy 6. a 12. mies. od szczepienia pierwotnego wykonanego inną inaktywowaną szczepionką przeciw WZW A. Osoby dorosłe zakażone wirusem HIV powinny otrzymać 1 dawkę 1 ml (50 U) w wyznaczonym terminie, a następnie dawkę uzupełniającą, również 1 ml (50 U) 6 miesięcy od podania dawki pierwotnej.

  • Danych o lekach dostarcza: