Urotrim

  • Skład

    1 tabl. powl. zawiera 100 mg lub 200 mg trimetoprimu.

  • Działanie

    Chemioterapeutyk o silnym działaniu bakteriostatycznym, pochodna diaminopirymidyny. Hamuje syntezę mukoprotein bakteryjnych wskutek zaburzania aktywności reduktazy kwasu foliowego. Około 90% szczepów bakterii wrażliwych na połączenie trimetoprimu z sulfametoksazolem jest także wrażliwych na sam trimetoprim. Preparat działa na bakterie Gram-ujemne, m.in. na Enterobacteriaceae (w tym. Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae oraz bakterie Gram-dodatnie: koagulazo-ujemne szczepy Staphylococcus spp. (w tym S. saprophyticus), a także na Pneumocystis carinii. Nie działa na Pseudomonas spp., Neisseria spp., Nocardia spp., bakterie beztlenowe oraz większość szczepów enterokoków. Szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie we krwi po około 1-4 h. Stężenie osiąga stan stacjonarny w 2-3 dobie leczenia. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 45%. T0,5 wynosi 8-11 h. Około 10-20% jest metabolizowane w wątrobie. Trimetoprim przenika m.in. do gruczołu krokowego i wydzieliny oskrzeli, osiągając w nich stężenia większe niż we krwi. Jest wydalany z moczem.

  • Wskazania

    Leczenie ostrych niepowikłanych zakażeń dróg moczowych wywołanych przez E. coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae i koagulazo-ujemne szczepy Staphylococcus spp. (w tym S. saprophyticus). Profilaktyka nawracających zakażeń dróg moczowych.

  • Przeciwwskazania

    Nadwrażliwość na trimetoprim lub inne składniki preparatu. Niedokrwistość megaloblastyczna spowodowana niedoborem kwasu foliowego, granulocytopenia, małopłytkowość, ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 15 ml/min).

  • Środki ostrożności

    Ostrożnie stosować u pacjentów z niedoborem kwasu foliowego (wskazana jednoczesna suplementacja kwasu foliowego), niewydolnością nerek lub wątroby oraz u pacjentów w podeszłym wieku lub przyjmujących tiazydowe leki moczopędne. Nie stosować u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

  • Ciąża i laktacja

    W ciąży stosować wyłącznie w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie stosować w okresie karmienia piersią.

  • Efekty uboczne

    Niekiedy obserwowano wysypkę i świąd po 1-2 tyg. leczenia (zazwyczaj objawy są łagodne i ustępują po odstawieniu preparatu) oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu, brak łaknienia, biegunka). Rzadko: zapalenie języka, gorączka, aseptyczne zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, hiperkaliemia, hiponatremia, zwiększenie stężenia bilirubiny, kreatyniny i mocznika oraz aktywności aminotransferaz we krwi, zazwyczaj łagodne i ustępujące po odstawieniu preparatu zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość megaloblastyczna, methemoglobinemia), reakcje nadwrażliwości (anafilaksja, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka) - wystąpienie reakcji nadwrażliwości jest wskazaniem do odstawienia preparatu. Bardzo rzadko: cholestaza, pojedyncze przypadki zapalenia trzustki, nadwrażliwość na światło.

  • Działanie z innymi lekami

    Trimetoprim nasila działanie digoksyny, prokainamidu, tolbutamidu, fenytoiny, doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny. Może także zwiększać działanie leków hamujących czynność szpiku kostnego oraz nasilać niedobory kwasu foliowego wywołane przez inne leki (m.in. metotreksat, fenytoina, primidon, barbiturany). Jednoczesne stosowanie z dapsonem zwiększa stężenie obu leków w osoczu, a z cyklosporyną nasila ryzyko uszkodzenia nerek. Trimetoprim wydłuża T0,5 rozyglitazonu i repaglinidu oraz może osłabiać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Rifampicyna może nasilać wydalanie trimetoprimu.

  • Dawkowanie

    Doustnie. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: w leczeniu ostrych zakażeń dróg moczowych - 150-200 mg 2 razy na dobę, rano i wieczorem, zazwyczaj przez 7 dni (nie dłużej niż 14 dni); w leczeniu i profilaktyce zakażeń nawracających - 100 mg raz na dobę wieczorem przez okres 6 tyg. do kilku miesięcy. Dzieci 6-12 lat w leczeniu ostrych zakażeń: 3 mg/kg mc. 2 razy na dobę, rano i wieczorem, zazwyczaj przez 7 dni (nie dłużej niż 14 dni); w leczeniu i profilaktyce zakażeń nawracających: 1-2 mg/kg mc. raz na dobę (wieczorem) przez okres 6 tyg. do kilku miesięcy. W niewydolności nerek przy klirensie kreatyniny 15-30 ml/min podaje się połowę dawki, przy czym w leczeniu ostrych zakażeń przez pierwsze 3 dni podaje się dawkę niezmienioną, a od 4. dnia zmniejsza ją o połowę.Tabletki połykać w całości, nie rozgryzać i nie ssać, popijać niewielką ilością płynu.

  • Uwagi

    Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać posiew i antybiogram. Podczas leczenia należy unikać silnej ekspozycji na promieniowanie UV (słońce, solarium). Podczas długotrwałego stosowania preparatu należy co 4 tyg. kontrolować morfologię.

  • Danych o lekach dostarcza: