Trisiston

  • Skład

    Opakowanie 21 tabl. podzielonych na 3 sektory zawierających zmieniającą się w trakcie cyklu dawkę estrogenu i progestagenu: pierwsze 6 dni cyklu - 6 czerwonobrunatnych tabl.: 0,05 mg lewonorgestrelu i 0,03 mg etinylestradiolu; następne 6 dni cyklu - 6 białych tabl.: 0,075 mg lewonorgestrelu i 0,04 mg etinylestradiolu; ostatnie 9 dni - 9 tabl. koloru ochry: 0,125 mg lewonorgestrelu i 0,03 mg etinylestradiolu.

  • Działanie

    Trójfazowy, doustny środek antykoncepcyjny. Etinylestradiol to silny syntetyczny estrogen wykazujący właściwości naturalnego estrogenu. Podstawą działania komponenty estrogenowej jest zależne od dawki zwiększenie odnowy błony śluzowej macicy. Ponadto etinyloestradiol hamuje wydzielanie FSH i LH wpływając na zahamowanie wzrostu i dojrzewania pęcherzyków Graffa. Lewonorgestrel jest aktywnym biologicznie izomerem norgestrelu, który wykazuje silne działanie gestagenne. Hamuje wydzielanie gonadotropin z przedniego płata przysadki mózgowej, posiada zdolność da przekształcania sekwencyjnego błony śluzowej macicy tworząc barierę dla migracji plemników do jamy macicy. Wykazuje również właściwości antyestrogenowe oraz słabsze androgenne. Jednak zdolność do stymulowania produkcji białka nośnikowego dla testosteronu (SHBG) i tym samym zmniejszenie we krwi frakcji wolnego testosteronu, rekompensuje dodatkowo aktywność androgenną tego związku. Wpływ antyestrogenowy gestagenu zaznacza się w widocznym zmniejszeniu przepuszczalności śluzu szyjkowego dla plemników. W trakcie stosowania preparatu obserwowano niewielki wpływ na stężenia frakcji HDL oraz LDL cholesterolu oraz nasilenie syntezy niektórych czynników krzepnięcia. Zmiany stężenia gestagenu w trakcie cyklu powodują, że całkowita jego dawka jest znacznie niższa niż stosowana w preparatach jednofazowych (o stałej dawce hormonu). Cykliczność zmian stężenia lewonorgestrelu w drażetce pozwala na częściową odnowę endometrium i naśladuje typowy cykl miesięczny (zmniejsza to ryzyko powstawania nowotworów jajnika i endometrium). Lek zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną.

  • Wskazania

    Doustna antykoncepcja.

  • Przeciwwskazania

    Ciąża lub jej podejrzenie, okres karmienia piersią. Nadwrażliwość na składniki preparatu. Zakrzepowe zapalenie żył, zespoły zatorowo - zakrzepowe żył i tętnic (w wywiadzie i w chwili obecnej), ciężkie schorzenia układu krążenia - choroba wieńcowa, nadciśnienie, cukrzyca ze zmianami naczyniowymi. Podejrzenie lub rozpoznany nowotwór narządu rodnego lub inny hormonozależny. Krwawienie z narządu rodnego o niewyjaśnionej etiologii (możliwość nowotworu). Łagodne lub złośliwe nowotwory wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka cholestatyczna w wywiadzie, zespół Dubin-Johnsona i Rotora, opryszczka ciężarnych, otoskleroza. Zaburzenia przemiany lipidowej, zwłaszcza z współistniejącymi czynnikami ChNS. Anemia sierpowatokrwinkowa, niedobór antytrombiny III.

  • Efekty uboczne

    W trakcie pierwszych 2-5 cykli stosowania preparatu mogą wystąpić plamienia/krwawienia w środku cyklu, najczęściej o charakterze przejściowym. Jako objawy niepożądanego działania preparatu obserwowano: nudności i wymioty oraz zaburzenia jelitowe; zmiany w obrębie gruczołów piersiowych, zmiany masy ciała, zmiany libido, zaburzenia metaboliczne, zmiany skórne, depresję, napady migreny, nadciśnienie, ból oczu przy stosowaniu szkieł kontaktowych. Skutkiem stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych mogą być zmiany zatorowo-zakrzepowe, zwłaszcza u kobiet po 30 rż. oraz u palących papierosy. Sporadycznie występowały nowotwory hormonozależne, schorzenia wątroby, SLE, pląsawica. Istnieje możliwość wystąpienia nadwrażliwości na promieniowanie słoneczne (u osób predysponowanych mogą się pojawić brązowe plamy na twarzy).

  • Działanie z innymi lekami

    Rifampicyna, karbamazepina, fenylobutazon zmniejszają skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych poprzez przyspieszenie metabolizmu hormonów steroidowych. Gryzeofulwina, doustne leki przeciwcukrzycowe, barbiturany, fenytoina, ampicylina, tetracykliny i alkohol mogą z preparatem wzajemnie obniżać swoją skuteczność. W czasie stosowania preparatu zmniejsza się eliminacja teofiliny i kofeiny, czego następstwem może być ich nasilone i przedłużone działanie.

  • Dawkowanie

    Kolejno numerowane tabl. przyjmuje się raz dziennie, przez 21 dni o stałej porze dnia. Następne 7 dni stanowi przerwę przed rozpoczęciem kolejnego opakowania, w czasie której występuje krwawienie odpowiadające miesiączce. Niezależnie czy krwawienie się zakończyło, czy jeszcze trwa, w celu kontynuacji antykoncepcji, należy po 7 dniach rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania. Tabletki zażywać należy kolejno, zgodnie z kierunkiem strzałek na opakowaniu. Po raz pierwszy rozpoczyna się przyjmowanie preparatu w pierwszym dniu miesiączki - zapewnia to ochronę antykoncepcyjną już w pierwszym cyklu. Zastosowanie preparatu od 5 dnia cyklu należy połączyć z dodatkową metodą antykoncepcyjną. W razie opuszczenia 1 tabletki należy ją przyjąć jak najszybciej (nie później niż 36 h po poprzedniej tabletce).

  • Danych o lekach dostarcza: