NO-SPA

  • Skład

    1 tabl. zawiera 40 mg chlorowodorku drotaweryny (tabl. zawierają laktozę). 1 tabl. powl. Comfort zawiera 40 mg chlorowodorku drotaweryny (tabl. powl. zawierają laktozę i tartrazynę). 1 tabl. forte zawiera 80 mg chlorowodorku drotaweryny (tabl. zawierają laktozę). 1 tabl. powl. Max zawiera 80 mg chlorowodorku drotaweryny (tabl. powl. zawierają laktozę i żółcień chinolinową).

  • Działanie

    Pochodna izochinoliny o silnym działaniu spazmolitycznym na mięśnie gładkie. Mechanizm działania polega na hamowaniu fosfodiesterazy IV (PDE IV), w wyniku czego zwiększa się stężenie cAMP, następuje inaktywacja kinazy łańcucha lekkiego miozyny i rozkurcz mięśni gładkich. Drotaweryna stosowana jest w leczeniu skurczów mięśni gładkich, zarówno pochodzenia neurogennego, jak i mięśniowego. Niezależnie od rodzaju unerwienia autonomicznego drotaweryna działa na mięśnie gładkie, znajdujące się w przewodzie pokarmowym, drogach żółciowych, układzie moczowo-płciowym i układzie krążenia. Ze względu na działanie rozszerzające naczynia, drotaweryna zwiększa przepływ krwi w tkankach. Po podaniu doustnym drotaweryna szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie we krwi po 45-60 min. Wiąże się z białkami osocza w 95-98%. Jest metabolizowana w wątrobie. T0,5 wynosi 8-10 h. Wydala się głównie w postaci metabolitów z moczem (w około 50%) i w mniejszym stopniu z kałem (w około 30%).

  • Wskazania

    Stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera. Stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz. Wspomagająco w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole drażliwego jelita grubego, zaparciach na tle spastycznym i wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki; w schorzeniach ginekologicznych: bolesnym miesiączkowaniu; ponadto dawka 80 mg w napięciowych bólach głowy.

  • Przeciwwskazania

    Nadwrażliwość na składniki preparatu. Ciężka niewydolność wątroby, nerek, niewydolność krążenia. Blok przedsionkowo-komorowy IIst. i IIIst.. Leku w dawce 40 mg (tabl. oraz tabl. powl. Comfort) nie stosować u dzieci poniżej 6 lat. Leku w dawce 80 mg (tabl. forte oraz tabl. powl. Max) nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.

  • Środki ostrożności

    Ostrożnie stosować u pacjentów z niedociśnieniem. Stosować ostrożnie u dzieci, ze względu na brak badań dotyczących działania drotaweryny w tej grupie pacjentów. Ze względu na zawartość laktozy preparatu nie należy stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ze względu na zawartość tartrazyny (tabl. powl. Comfort) lub żółcieni cholinowej (tabl. powl. Max), lek może powodować reakcje alergiczne.

  • Ciąża i laktacja

    Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy korzyść przewyższa czynniki ryzyka. Drotaweryna przenika przez łożysko. Nie stosować preparatu w okresie porodu, ze względu na zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego. Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią.

  • Efekty uboczne

    Rzadko: nudności, zaparcie, ból i zawroty głowy, bezsenność, kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze, reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd).

  • Działanie z innymi lekami

    Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z lewodopą, ze względu na zmniejszenie jej działania przeciwparkinsonowego oraz nasilenie drżeń i sztywności.

  • Dawkowanie

    Doustnie. Dorośli: 120-240 mg/dobę, w 2-3 dawkach podzielonych. Dzieci, w przypadku konieczności, 6-12 lat: 80 mg/dobę, w 2 dawkach podzielonych; dzieci >12 lat: maksymalnie 160 mg/dobę w 2-4 dawkach podzielonych.

  • Uwagi

    W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać urządzeń mechanicznych.

  • Danych o lekach dostarcza: