Maxitrol

  • Skład

    1 ml zawiesiny lub 1 g maści do oczu zawiera 3500 j.m. siarczanu neomycyny, 6 000 j.m. siarczanu polimiksyny B i 1 mg deksametazonu. Preparat w postaci kropli do oczu zawiera chlorek bezalkoniowy.

  • Działanie

    Preparat złożony do stosowania miejscowego. Wywiera skojarzone działanie przeciwbakteryjne polimiksyny B i neomycyny wobec większości bakterii wywołujących najczęściej zakażenia oka (m.in. Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus i S. epidermidis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Serratia marcescens, Enterococcus faecalis). Deksametazon działa przeciwzapalnie w wyniku zmniejszenia uwalniania mediatorów stanu zapalnego oraz hamowaniu adhezji leukocytów do nabłonka naczyniowego.

  • Wskazania

    Leczenie chorób oczu ze współistniejącym odczynem zapalnym, odpowiadających na stosowanie steroidów, w przypadkach, w których wskazane jest stosowanie kortykosteroidów i jednocześnie podejrzewa się lub istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia zakażenia bakteryjnego oka (np. w chorobach zapalnych spojówek powiekowych i gałkowych, rogówki, przedniego odcinka gałki ocznej, przewlekłym zapaleniu błony naczyniowej przedniego odcinka oka oraz uszkodzeniach rogówki wywołanych oparzeniami, np. chemicznymi, radiacyjnymi, cieplnymi, lub wbiciem ciał obcych).

  • Przeciwwskazania

    Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Opryszczkowe zapalenie rogówki. Krowianka, ospa wietrzna oraz inne zakażenia wirusowe rogówki lub spojówek. Choroby grzybicze struktur oka. Zakażenia prątkowe oka. Nieleczone ropne zakażenia oka.

  • Środki ostrożności

    Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów do oczu może powodować nadciśnienie oczne i (lub) jaskrę, z uszkodzeniem nerwu wzrokowego, osłabieniem ostrości widzenia i zaburzeniami ostrości i pola widzenia, a także z tworzeniem się tylnej zaćmy podtorebkowej. W przypadku maści, u pacjentów wymagających długotrwałego stosowania kortykosteroidów do oczu należy rutynowo i często dokonywać pomiaru ciśnienia śródgałkowego. Jest to szczególnie istotne u pacjentów pediatrycznych, ponieważ ryzyko indukowanego kortykosteroidami nadciśnienia ocznego może być większe u dzieci i może wystąpić u nich szybciej niż u dorosłych. Ryzyko spowodowanego przyjmowaniem kortykosteroidów, rozwoju nadciśnienia ocznego oraz tworzenia się zaćmy jest wyższe u pacjentów cierpiących jednocześnie na inne choroby (np. u pacjentów chorych na cukrzycę). U wrażliwych pacjentów po użyciu kropli może wystąpić zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego nawet po krótkotrwałym stosowaniu preparatu. Jeżeli preparat jest podawany pacjentom chorym na jaskrę, czas leczenia powinien być ograniczony do 2 tyg., o ile dłuższe stosowanie nie ma wyraźnego uzasadnienia; ciśnienie wewnątrzgałkowe powinno być rutynowo kontrolowane u tych pacjentów. Kortykosteroidy stosowane miejscowo do oczu, w tym maści z kortykosteroidami, mogą opóźniać gojenie uszkodzeń rogówki. Kortykosteroidy mogą zmniejszać odporność i ułatwiać rozwój opornych zakażeń bakteryjnych, grzybiczych lub wirusowych oraz maskować kliniczne objawy zakażenia. U pacjentów z uporczywym owrzodzeniem rogówki należy brać pod uwagę możliwość zakażenia grzybiczego. W przypadku wystąpienia grzybiczego zakażenia rogówki leczenie kortykosteroidami należy przerwać. Długotrwałe stosowanie antybiotyków, jak neomycyna i polimyksyna, mogą prowadzić do rozwoju mikroorganizmów niewrażliwych, włączając grzyby. Jeśli wystąpi nadkażenie, należy przerwać stosowanie preparatu i wdrożyć leczenie alternatywne. W schorzeniach przebiegających ze ścieńczeniem rogówki lub twardówki stwierdzono występowanie perforacji w związku ze stosowaniem miejscowo działających steroidów. U niektórych pacjentów wystąpić może nadwrażliwość na stosowane miejscowo antybiotyki aminoglikozydowe, jak neomycyna. W przypadku wystąpienia nadwrażliwości (świąd powiek, obrzęk i zaczerwienienie spojówek) w czasie stosowania preparatu, leczenie należy przerwać. Dodatkowo, miejscowe stosowanie neomycyny może prowadzić do uczuleń skórnych. W przypadku stosowania maści może rozwinąć się nadwrażliwość krzyżowa na inne antybiotyki aminoglikozydowe, więc u pacjentów, u których wystąpiła nadwrażliwość na stosowaną miejscowo neomycynę, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia nadwrażliwości na inne antybiotyki aminoglikozydowe, stosowane miejscowo lub układowo. U pacjentów, którzy otrzymywali neomycynę układowo lub miejscowo na otwarte rany czy uszkodzoną skórę, wystąpiły poważne działania niepożądane, łącznie z objawami nefrotoksycznymi, ototoksycznymi i neurotoksycznymi. Działanie nefrotoksyczne i neurotoksyczne występowały także po układowym zastosowaniu polimyksyny B. Chociaż działań takich nie zgłaszano w związku z miejscowym zastosowaniem preparatu do oczu, zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku równoczesnego leczenia podawanymi układowo aminoglikozydami lub polimyksyną B. Kortykosteroidy stosowane miejscowo do oczu mogą opóźniać gojenie uszkodzeń rogówki. Miejscowo stosowane niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą spowalniać i opóźniać proces gojenia. Jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych z miejscowo stosowanymi steroidami może zwiększać ryzyko wystąpienia problemów z gojeniem. Preparat w postaci kropli do oczu zawiera chlorek bezalkoniowy. Może on powodować podrażnienie i zmianę koloru miękkich soczewek kontaktowych. Dlatego przed zastosowaniem preparatu należy wyjąć soczewki i zachować co najmniej 15 minutową przerwę od zakroplenia do ponownego założenia soczewek. Nie zaleca się używania soczewek kontaktowych w czasie leczenia zapalenia lub zakażenia oka.

  • Ciąża i laktacja

    Aminoglikozydy przekraczają barierę łożyska i w związku z tym w przypadku podawania leku w okresie ciąży należy brać pod uwagę możliwość ich wpływu na płód i nowo narodzone niemowlę. Preparat może być stosowany w okresie ciąży wyłącznie wtedy, gdy możliwa korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Kortykosteroidy i aminoglikozydy mogą przenikać do mleka, nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Przepisując preparat kobiecie karmiącej piersią, należy rozważyć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią na czas jego stosowania.

  • Efekty uboczne

    Krople do oczu. Po zastosowaniu preparatu mogą wystąpić: jaskra z uszkodzeniem nerwu wzrokowego, ubytki ostrości widzenia i pola widzenia, powstanie tylnej zaćmy podtorebkowej, alergiczne reakcje nadwrażliwości. Często: dyskomfort w oku (przemijające pieczenie lub kłucie po zastosowaniu). Niezbyt często: alergiczne reakcje nadwrażliwości, świąd oka, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, przekrwienie oka, punkcikowe zapalenie rogówki, zaczerwienienie, wzmożone łzawienie, obrzęk i świąd powiek. Maść. Niezbyt często: nadwrażliwość, zapalenie rogówki, zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, niewyraźne widzenie, nadwrażliwość na światło, powiększenie źrenicy, opadanie powieki, ból oka, obrzęk oka, świąd oka, uczucie dyskomfortu w oku, uczucie ciała obcego w oku, podrażnienie oka, przekrwienie oka, nasilone łzawienie, punkcikowe zapalenie rogówki, obrzęk powieki, świąd powieki.

  • Działanie z innymi lekami

    Jednoczesne miejscowe stosowanie steroidów oraz niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) może zwiększać ryzyko wystąpienia problemów z gojeniem się rogówki.

  • Dawkowanie

    Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) i młodzież. Krople do oczu. W chorobach o łagodnym przebiegu 1-2 krople do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 4-6 razy na dobę; częstość podawania  zmniejszać w miarę uzyskiwania poprawy klinicznej (należy jednak wystrzegać się przedwczesnego przerwania leczenia). W ciężkich przypadkach 1-2 krople do worka spojówkowego chorego oka (oczu) co 1 h. Stopniowo lek stosuje się w coraz mniejszej dawce, a po ustąpieniu objawów zapalenia przerywa się jego stosowanie. Maść. Niewielką ilość maści (pasek o długości około 1,5 cm) zakłada się do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 3-4 razy na dobę. Częstość podawania preparatu zmniejsza się w miarę uzyskiwania poprawy klinicznej. Należy jednak wystrzegać się przedwczesnego przerwania leczenia. Maść można stosować przed snem, a w ciągu dnia stosować jako uzupełnienie leczenia kroplami do oczu w zawiesinie. Szczególne grupy pacjentów. Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci. Ze względu na małe wchłanianie ogólnoustrojowe substancji czynnych po miejscowym podaniu preparatu, uznaje się, że nie ma potrzeby modyfikacji jego dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Sposób podania: zaleca się delikatne zamknięcie powieki i w przypadku kropli uciśnięcie przewodu nosowo-łzowego po aplikacji leku, aby zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie leku. Jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne krople lub maści podawane do oczu, należy zachować przerwę 5-15 min. pomiędzy podaniami kolejnych leków. Maści do oczu należy stosować na końcu.

  • Uwagi

    Preparat nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeżeli po zastosowaniu kropli do oczu lub maści wystąpi niewyraźne widzenie, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługi maszyn musi odczekać, aż powróci ostrość widzenia.

  • Danych o lekach dostarcza: