Kreon

  • Skład

    1 kaps. dojelitowa 10 000 zawiera 150 mg pankreatyny o zawartości enzymów: 10 000 j. Ph. Eur. lipazy, 8 000 j. Ph. Eur. amylazy i 600 j. Ph. Eur. proteazy. 1 kaps. dojelitowa 25 000 zawiera 300 mg pankreatyny o zawartości enzymów: 25 000 j. Ph. Eur. lipazy, 18 000 j. Ph. Eur. amylazy, 1 000 j. Ph. Eur. proteaz. 1 kaps. dojelitowa 40 000 zawiera 400 mg pankreatyny o zawartości enzymów: 40 000 j. Ph. Eur. lipazy, 25 000 j. Ph. Eur. amylazy, 1 600 j. Ph. Eur. proteaz.

  • Działanie

    Lek zawiera pankreatynę wieprzową w postaci minimikrosfer w otoczce dojelitowej, umieszczonych w kapsułce żelatynowej. Po rozpuszczeniu kapsułki, minimikrosfery mieszają się z treścią pokarmową (formuła dawki wielokrotnej), następnie w jelicie cienkim (pH>5,5) ich otoczka ulega rozpuszczeniu i uwalniają się enzymy o działaniu lipolitycznym, amylolitycznym i proteolitycznym.

  • Wskazania

    Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki u dzieci, młodzieży i dorosłych często związana, ale nie ograniczająca się do: zwłóknienia torbielowatego (mukowiscydozy), przewlekłego zapalenia trzustki, stanu po usunięciu trzustki (pankreatektomia), stanu po usunięciu żołądka (gastrektomia), raka trzustki, stanu po zespoleniu żołądkowo-jelitowym (np. gastroenterostomia typu Billroth II), zwężenia przewodu trzustkowego lub przewodu żółciowego wspólnego (np. z powodu nowotworu), zespołu Shwachmana-Diamonda lub stanu po ataku ostrego zapalenia trzustki i rozpoczęciu żywienia dojelitowego lub doustnego.

  • Przeciwwskazania

    Nadwrażliwość na pankreatynę wieprzową lub pozostałe składniki preparatu.

  • Środki ostrożności

    U pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki przyjmujących duże dawki pankreatyny obserwowano zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego (kolonopatia włókniejąca). W ramach środków ostrożności jakiekolwiek nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej lub zmiany dotychczasowych objawów powinny być zbadane w celu wykluczenia ewentualnej kolonopatii włókniejącej, zwłaszcza jeżeli pacjent przyjmuje ponad 10 000 j.Ph.Eur. lipazy/kg mc./dobę. Nie można całkowicie wykluczyć obecności w wieprzowinie, z której pozyskiwany jest lek, wirusów które mogą zakazić ludzi. Jednakże pomimo długiego czasu stosowania nie odnotowano żadnego przypadku przeniesienia choroby zakaźnej w wyniku przyjmowania ekstraktów pankreatyny pochodzenia wieprzowego. Podczas leczenia należy zapewnić odpowiednie nawodnienie pacjenta. Rozgryzanie i żucie minimikrosfer oraz mieszanie z pokarmem lub płynem o pH >5,5 może zniszczyć ochronną powłokę dojelitową i spowodować zbyt wczesne uwolnienie enzymów w jamie ustnej, co prowadzi do zmniejszenia skuteczności i podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej. Należy zachować ostrożność, aby nie przetrzymywać kapsułek w jamie ustnej.

  • Ciąża i laktacja

    Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania leku u kobiet w ciąży. Enzymy trzustkowe mogą być stosowane w okresie karmienia piersią.

  • Efekty uboczne

    Bardzo często: ból brzucha. Często: nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia, biegunka. Niezbyt często: wysypka. Częstość nieznana: zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego (kolonopatia włókniejąca), świąd, pokrzywka, reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne).

  • Dawkowanie

    Doustnie. Zwłóknienie torbielowate trzustki: początkowo 1000 j. lipazy/kg mc./posiłek u dzieci poniżej 4 lat i 500 j. lipazy/kg mc./posiłek u dzieci powyżej 4 lat; u większości pacjentów dawka powinna być mniejsza lub nie powinna przekraczać 10 000 j. Ph. Eur. lipazy/kg mc./dobę lub 4000 j. lipazy/g spożytego tłuszczu; dawkowanie należy dostosować uwzględniając nasilenie choroby, kontrolę biegunek tłuszczowych i utrzymanie dobrego stanu odżywienia. Inne zaburzenia związane z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki: dawka w przypadku głównego posiłku wynosi 25 000-80 000 j. Ph. Eur. lipazy, w przypadku przekąsek między posiłkami połowę indywidualnie wyznaczonej dawki; dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb każdego pacjenta w zależności od nasilenia zaburzeń trawienia i zawartości tłuszczu w pożywieniu. Kapsułki należy połykać w całości, w trakcie posiłków lub zaraz po posiłku, popijając płynem. Jeśli połknięcie kapsułki sprawia trudności, można ją otworzyć i dodać minimikrosfery do kwaśnego, miękkiego pokarmu lub płynu (o pH < 5,0), np. musu jabłkowego, jogurtu lub soku owocowego (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego), mieszaninę należy natychmiast zużyć.

  • Danych o lekach dostarcza: