Hitaxa

  • Skład

    1 tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej zawiera 2,5 mg lub 5 mg desloratadyny; tabletki zawierają aspartam. 1 ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny; roztwór zawiera sorbitol.

  • Działanie

    Desloratadyna jest pozbawionym działania uspokajającego, długo działającym antagonistą histaminy, wykazującym selektywną antagonistyczną aktywność w stosunku do obwodowych receptorów H1. Przeciwalergiczne właściwości desloratadyny obejmują hamowanie uwalniania cytokin indukujących reakcję zapalną (tj. IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13) z ludzkich komórek tucznych i granulocytów zasadochłonnych, jak również hamowanie ekspresji białka adhezyjnego selektyny P na powierzchni komórek śródbłonka. U pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa desloratadyna skutecznie łagodzi takie objawy, jak: kichanie, świąd, wydzielina z nosa, a także świąd, łzawienie i zaczerwienienie oczu oraz świąd podniebienia. U pacjentów z pokrzywką zmniejsza liczbę i rozmiar zmian pokrzywkowych oraz łagodzi świąd skóry. Desloratadyna praktycznie nie przenika do o.u.n., dzięki czemu nie wywiera działania uspokajającego, nie wywołuje senności ani nie wpływa na aktywność psychomotoryczną. Desloratadyna szybko wchłania się z przewodu pokarmowego (ok. 30 min), osiągając Cmax po około 3 h. Działanie leku utrzymuje się przez 24 h. Wiązanie z białkami osocza wynosi 83-87%. T0,5 wynosi 27 h.

  • Wskazania

    Łagodzenie objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i pokrzywką.

  • Przeciwwskazania

    Nadwrażliwość na desloratadynę, loratadynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

  • Środki ostrożności

    Ostrożnie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Nie zostało ustalone bezpieczeństwo i skuteczność stosowania roztworu doustnego u niemowląt do ukończenia 1 rż., tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej 2,5 mg u dzieci

  • Ciąża i laktacja

    Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku w czasie ciąży, z tego względu nie zaleca się stosowania desloratadyny w ciąży. Desloratadyna przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

  • Efekty uboczne

    U dorosłych i młodzieży najczęstszymi działaniami niepożądanymi były: uczucie zmęczenia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból głowy; u niemowląt i dzieci w wieku od 6 do 23 mies.: biegunka, gorączka, bezsenność. Inne działania niepożądane obserwowane bardzo rzadko po wprowadzeniu leku do obrotu: omamy, zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki, tachykardia, kołatanie serca, ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, zapalenie wątroby, ból mięśni, reakcje nadwrażliwości (m.in. anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka, pokrzywka).

  • Działanie z innymi lekami

    Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji desloratadyny z erytromycyną lub ketokonazolem. Desloratadyna przyjmowana jednocześnie z alkoholem nie nasilała działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną. Nie zidentyfikowano jeszcze enzymu odpowiedzialnego za metabolizm desloratadyny, w związku z tym nie można całkowicie wykluczyć interakcji z innymi lekami. Desloratadyna nie hamuje CYP3A4 ani CYP2D6, nie jest substratem ani inhibitorem glikoproteiny P.

  • Dawkowanie

    Doustnie. Dorośli i młodzież ≥12 lat: 5 mg raz na dobę (w postaci tabl. uleg. rozp. w j. ustnej lub w postaci roztw. doustnego). Dzieci 6-11 lat: 2,5 mg raz na dobę (w postaci tabl. uleg. rozp. w j. ustnej lub w postaci roztw. doustnego); dzieci 1-5 lat: 1,25 mg raz na dobę (w postaci roztw. doustnego). Leczenie należy zaprzestać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa można kontynuować leczenie w okresie narażenia na alergen.Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Tabl. uleg. rozp. w j. ustnej umieszcza się w jamie ustnej, gdzie ulega on natychmiastowemu rozpadowi; woda lub inny płyn nie są potrzebne, aby połknąć dawkę; dawkę należy przyjąć natychmiast po otwarciu blistra.

  • Uwagi

    Desloratadyna nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, jednak bardzo rzadko, u niektórych osób, występuje senność, która może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

  • Danych o lekach dostarcza: