Gyno-Pevaryl

  • Skład

    1 g kremu zawiera 10 mg azotanu ekonazolu.

  • Działanie

    Pochodna imidazolu o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego. Działa na dermatofity, drożdżaki, pleśnie oraz na bakterie Gram-dodatnie. Ekonazol działa uszkadzając błony komórkowe. Dochodzi do zwiększenia przepuszczalności błon komórkowych grzybów oraz uszkodzenia wewnątrzkomórkowych błon cytoplazmatycznych. Prawdopodobnie miejscem działania ekonazolu są rodniki acylowe nienasyconych kwasów tłuszczowych fosfolipidów błony. U ludzi azotan ekonazolu słabo wchłania się po podaniu dopochwowym lub miejscowym. Maksymalne stężenie ekonazolu i (lub) jego metabolitów, wynoszące 20-40 ng/ml w osoczu lub surowicy, obserwowano w ciągu 1-2 dni po podaniu kremu dopochwowego. Wchłonięciu ulegało 5-7% podanej dawki ekonazolu. Lek i (lub) jego metabolity w krążeniu ogólnym są silnie związane z białkami surowicy (>98%). Ekonazol podlega w dużym stopniu przemianom metabolicznym, obejmującym utlenianie, deaminację i (lub) O-dealkilację. Metabolity wydalane są zarówno z moczem, jak i z kałem.

  • Wskazania

    Grzybicze zapalenie sromu i pochwy. Grzybicze zapalenie żołędzi prącia.

  • Przeciwwskazania

    Nadwrażliwość na składniki preparatu.

  • Środki ostrożności

    Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności działania leku u dzieci i młodzieży do 16 rż. oraz u osób w wieku powyżej 65 lat. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatu z krążkiem dopochwowym lub prezerwatywą lateksową ze względu na możliwość zmniejszenia skuteczności środków antykoncepcyjnych wykonanych z gumy. Pacjentki stosujące plemnikobójcze środki antykoncepcyjne należy poinformować o możliwej ich inaktywacji przez leki dopochwowe stosowane miejscowo. Preparatu nie należy kojarzyć z innym, stosowanym zewnętrznie lub wewnętrznie leczeniem narządów płciowych. Leczenie należy przerwać w przypadku wystąpienia nasilonych objawów podrażnienia lub uczulenia. U pacjentów z nadwrażliwością na pochodne imidazolowe obserwowano także uczulenie na azotan ekonazolu.

  • Ciąża i laktacja

    Nie należy stosować w I trymestrze ciąży, chyba że ma to istotne znaczenie dla zdrowia pacjentki. W II i III trymestrze ciąży można stosować, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Stosując preparat u kobiet karmiących piersią, należy zachować ostrożność.

  • Efekty uboczne

    Rzadko: rumień. Bardzo rzadko: nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, złuszczanie skóry, ból, podrażnienie i obrzęk w miejscu podania. Ponadto może wystąpić: świąd, uczucie pieczenia skóry, wysypka, uczucie pieczenia sromu i pochwy.

  • Działanie z innymi lekami

    U pacjentek stosujących doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna i acenokumarol, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego leczenia ekonazolem i kontrolować działanie przeciwzakrzepowe (czas protrombinowy - INR). Lek hamuje aktywność cytochromu CYP3A4/2C9. Ze względu na ograniczoną dostępność ogólnoustrojową po podaniu dopochwowym jest mało prawdopodobne wystąpienie interakcji mających znaczenie kliniczne.

  • Dawkowanie

    Kobiety: jedną, pełną (5 ml) zawartość aplikatora, wprowadzać dopochwowo, raz na dobę przed snem, przez co najmniej 14 kolejnych dni. Leczenie należy kontynuować przez cały zalecony czas, także wówczas, gdy dolegliwości (świąd, upławy) ustąpią. Mężczyźni: umyć i osuszyć prącie, a następnie nałożyć krem na żołądź i napletek raz na dobę. Stosować raz dziennie przez 14 dni.

  • Danych o lekach dostarcza: