Dalacin

  • Skład

    5 g kremu (zawartość aplikatora) zawiera 100 mg klindamycyny w postaci fosforanu. Preparat zawiera glikol propylenowy i alkohol cetostearylowy.

  • Działanie

    Antybiotyk linkozamidowy w postaci preparatu dopochwowego. Działa na większosć szczepów drobnoustrojów związanych z bakteryjnym zakażeniem pochwy: Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. Klindamycyna podana w postaci kremu dopochwowego w ok. 4% wchłania się do krążenia ogólnego. Maksymalne stężenia występują w ciągu ok. 14 h po podaniu leku (4-24 h). T0,5 wynosi 1,5-2,6 h.

  • Wskazania

    Leczenie bakteryjnego zapalenia pochwy, wywołanego przez wrażliwe drobnoustroje.

  • Przeciwwskazania

    Nadwrażliwość na klindamycynę, linkomycynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Pacjentki, u których po zastosowaniu antybiotyków występowało zapalenie okrężnicy.

  • Środki ostrożności

    Stosowanie leku może być przyczyną namnażania w pochwie drobnoustrojów niewrażliwych na klindamycynę, zwłaszcza drożdżaków. U każdej pacjentki, u której wystąpi biegunka związana z zastosowaniem antybiotyku, należy rozważyć możliwość wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Jeśli biegunka ma umiarkowane nasilenie, wystarczy przerwać stosowanie leku; jeśli wystąpi rzekomobłoniaste zapalenie jelit - należy ponadto wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne; przeciwwskazane jest podawanie leków hamujących perystaltykę. Podczas stosowania preparatu zaleca się unikanie współżycia płciowego oraz stosowania tamponów dopochwowych lub irygacji pochwy. Składniki kremu mogą uszkadzać produkty z gumy lub lateksu (krążki dopochwowe i prezerwatywy), osłabiając ich skuteczność - nie zaleca się ich stosowania w trakcie leczenia preparatem. Ze względu na zawartość glikolu propylenowego i alkoholu cetostearylowego, lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności preparatu u dzieci.

  • Ciąża i laktacja

    Przed zastosowaniem kremu u kobiet w ciąży należy rozważyć stosunek ryzyka do ewentualnych korzyści. U kobiet w II i III trymestrze ciąży systematycznie stosujących klinadamycynę w postaci kremu dopochwowego, nie zaobserwowano zwiększonej częstości występowania nieprawidłowości. Brak wystarczających badań klinicznych dotyczących stosowania leku w I trymestrze ciąży - w tym okresie stosować tylko w przypadku wyraźnej konieczności. Brak danych dotyczących przenikania klindamycyny do mleka kobiecego podczas stosowania kremu dopochwowego. Należy pamiętać, że po dopochwowym podaniu leku, stężenia klindamycyny we krwi są około 200-krotnie mniejsze niż po podaniu doustnym lub pozajelitowym. W związku z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych u karmionych niemowląt, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia lub o zaprzestaniu stosowania kremu, biorąc pod uwagę znaczenie stosowania leku u matki. Badania dotyczące płodności u szczurów, którym podawano klindamycynę w postaci doustnej, nie wykazały wpływu na płodność oraz zdolność rozrodczą. Nie przeprowadzono badań u zwierząt z zastosowaniem klindamycyny w postaci kremu dopochwowego.

  • Efekty uboczne

    Bardzo często: kandydoza pochwy i sromu. Często: zakażenia grzybicze, zakażenia drożdżakami, ból i zawroty głowy, zaburzenia smaku, zakażenia górnych dróg oddechowych, ból brzucha, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, świąd (w miejscach innych niż miejsce podania), wysypka, ból pleców, zakażenia dróg moczowych, cukromocz, białkomocz, nieprawidłowy poród, zapalenie pochwy i sromu, zaburzenia pochwy i sromu, zaburzenia miesiączkowania, ból pochwy i sromu, krwotok z macicy, upławy. Niezbyt często: zakażenia bakteryjne, reakcje bakteryjne, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, krwawienie z nosa, ból brzucha, wzdęcia z oddawaniem gazów, nieprzyjemny zapach z ust, pokrzywka, rumień, bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, rzęsistkowe zapalenie pochwy i sromu, zapalenie pochwy, ból w okolicy miednicy, nieprawidłowe wyniki badań mikrobiologicznych. Częstość nieznana: kandydoza skóry, nadczynność tarczycy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zaburzenia żołądka i jelit, niestrawność, wysypka grudkowo-plamkowa, endometrioza, obrzęk zapalny, ból.

  • Działanie z innymi lekami

    Klindamycyna może nasilać działanie środków zwiotczających mięśnie (np. eteru, tubokuraryny, halogenków pankuronium) - może to prowadzić do nieoczekiwanych, zagrażających życiu powikłań śródoperacyjnych. Obserwowano oporność krzyżową pomiędzy klindamycyną a linkomycyną oraz antagonistyczne działanie klindamycyny i erytromycyny. Ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania leku jednocześnie z innymi preparatami stosowanymi dopochwowo.

  • Dawkowanie

    Dopochwowo: 5 g kremu (co odpowiada pojemności jednego aplikatora) raz na dobę, najlepiej przed snem, przez 7 kolejnych dni. W zależności od objawów, można zalecić krótszy, 3-dniowy okres leczenia.

  • Danych o lekach dostarcza: