Clemastinum WZF

  • Skład

    1 ampułka (2 ml) zawiera 2 mg klemastyny w postaci fumaranu.

  • Działanie

    Lek przeciwhistaminowy, konkurencyjny antagonista receptorów H1. Hamuje wywołane przez histaminę rozszerzenie i zwiększenie przepuszczalności naczyń włosowatych prowadzące do obrzęków oraz skurcz mięśni gładkich naczyń krwionośnych. Hamuje działanie histaminy na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego i układu oddechowego. Działa przeciwświądowo. Klemastyna wykazuje także działanie cholinolityczne i hamujące czynność OUN. Klemastyna jest metabolizowana w wątrobie w procesie demetylacji, następnie ulega sprzęganiu z kwasem glukuronowym. Wydalana jest w moczu w postaci metabolitów oraz w małej ilości w postaci niezmienionej.

  • Wskazania

    Leczenie wspomagające we wstrząsie anafilaktycznym i obrzęku naczynioruchowym. Zapobiegawczo przed zabiegiem mogącym wywołać uwolnienie histaminy.

  • Przeciwwskazania

    Nadwrażliwość na substancję czynną i inne związki o podobnej strukturze chemicznej (np. chlorfeniramina, difenhydramina) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO.

  • Środki ostrożności

    Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem, ze zwiększonym ciśnieniem śródgałkowym, ze zwężeniem odźwiernika, wrzodem trawiennym utrudniającym pasaż jelitowy, objawowym rozrostem gruczołu krokowego oraz epizodami zatrzymania moczu z innych przyczyn (np. niedrożność szyi pęcherza moczowego), astmą oskrzelową, nadczynnością gruczołu tarczowego, chorobami układu krążenia, nadciśnieniem tętniczym. Podczas stosowania klemastyny u pacjentów w podeszłym wieku nie można wykluczyć wystąpienia nasilonych działań niepożądanych (np. uspokojenia, senności, zmęczenia, zmniejszenia ciśnienia tętniczego, zawrotów głowy). W celu zminimalizowania działań niepożądanych w tej grupie wiekowej, należy rozważyć zmniejszenie dawki. Klemastyna stosowana u pacjentów z porfirią może nasilać objawy kliniczne tej choroby. Nie należy pić alkoholu podczas stosowania klemastyny. Należy unikać stosowania klemastyny jednocześnie z lekami hamującymi czynność OUN. Ze względu na zawartość sorbitolu, leku nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Preparat zawiera 140 mg etanolu 96% na jednorazową dawkę. Należy to wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką oraz u osób z chorobą alkoholową. Glikol propylenowy zawarty w preparacie może spowodować objawy jak po spożyciu alkoholu.

  • Ciąża i laktacja

    Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Klemastyna przenika do mleka kobiecego. Nie należy karmić piersią podczas stosowania klemastyny.

  • Efekty uboczne

    Najczęściej występuje: uspokojenie, senność, zaburzenia koordynacji, zawroty głowy, zwiększenie gęstości wydzieliny w drogach oddechowych, bóle brzucha, zgaga, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia. Ponadto mogą wystąpić: małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, zmęczenie, splątanie, niepokój, nadmierne pobudzenie (zwłaszcza u dzieci), osłabienie, ból i zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, drżenia, bezsenność, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, szumy uszne, drgawki, obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, tachykardia, skurcze dodatkowe, uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech, suchość błony śluzowej nosa i gardła, uczucie zatkanego nosa, brak łaknienia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, pokrzywka, wysypka, trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu, nadmierna potliwość, dreszcze, nadwrażliwość na światło. U pacjentów w wieku powyżej 60 lat jest większe prawdopodobieństwo wystąpienia obniżenia ciśnienia tętniczego, senności, zmęczenia i zawrotów głowy.

  • Działanie z innymi lekami

    Stosowanie klemastyny z lekami działającymi hamująco na OUN, np. barbituranami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami stosowanymi w parkinsonizmie może powodować nasilenie hamującego działania tych leków na ośrodkowy układ nerwowy. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków. Inhibitory MAO przedłużają i nasilają działanie cholinolityczne leków przeciwhistaminowych, także klemastyny. Jednoczesne stosowanie tych leków jest przeciwwskazane. Klemastyna nasila działanie alkoholu etylowego na OUN - nie należy pić alkoholu podczas stosowania klemastyny.

  • Dawkowanie

    Dożylne lub domięśniowo. Dorośli. We wstrząsie anafilaktycznym i obrzęku naczynioruchowym: dożylnie lub domięśniowo 2 ml (1 amp.) 2 razy na dobę. Zapobiegawczo przed zabiegiem mogącym wywołać uwalnianie histaminy: dożylnie 2 ml bezpośrednio przed zabiegiem. Przed podaniem dożylnym należy rozcieńczyć zawartość ampułki 0,9% roztworem NaCl lub 5% roztworem glukozy (w stosunku 1:5) i wstrzykiwać powoli w ciągu 2-3 min.

  • Uwagi

    Należy przerwać stosowanie klemastyny na kilka dni przed wykonaniem testów alergicznych. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych (takich jak np. senność, zmęczenie, zawroty głowy) podczas stosowania klemastyny nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

  • Danych o lekach dostarcza: