Bellergot

  • Skład

    1 tabl. draż. zawiera: 0,3 mg winianu ergotaminy; 0,1 mg zespołu alkaloidów tropanowych w przeliczeniu na atropinę; 20 mg fenobarbitalu. Lek zawiera laktozę i sacharozę.

  • Działanie

    Lek o działaniu uspokajającym, nasennym, parasympatykolitycznym i przeciwmigrenowym, będącym wynikiem skojarzonego działania składników czynnych. Ergotamina zwiększa napięcie naczyń krwionośnych i działa przeciwmigrenowo. Alkaloidy tropanowe działają rozkurczowo na mięśnie gładkie narządów wewnętrznych: oskrzeli, przewodu pokarmowego i dróg moczowych; hamują też czynność wydzielniczą gruczołów skóry i błon śluzowych. Wykazują ponadto działanie przeciwwymiotne. Fenobarbital wywiera działanie uspokajające, nasenne i przeciwdrgawkowe.

  • Wskazania

    Wzmożona pobudliwość nerwowa towarzysząca objawom menopauzy. Migrenowe bóle głowy.

  • Przeciwwskazania

    Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Porfiria. Miastenia. Obrzęk śluzowaty. Choroba Parkinsona. Niewydolność oddechowa, astma, rozedma płuc. Niewydolność serca, wątroby i nerek. Uzależnienie od alkoholu, uzależnienie od leków (nasennych, przeciwbólowych, psychotropowych), palenie tytoniu. Choroby naczyń obwodowych (thrombangitis obliterans, arteritis luetica, thrombophlebitis, miażdżyca, choroba Raynauda), choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze. Cukrzyca. Świąd. Posocznica. Jaskra z wąskim kątem przesączania. Niedrożność dróg moczowych. Niedrożność przewodu pokarmowego. Ciąża i okres karmienia piersią.

  • Środki ostrożności

    Leku nie stosować u dzieci. U pacjentów, u których występują częste lub codzienne bóle głowy pomimo regularnego stosowania leków przeciwbólowych, należy rozważyć rozpoznanie bólu głowy zależnego od leków. Długotrwałe stosowanie preparatu może prowadzić do rozwoju tolerancji i uzależnienia. Ze względu na zawartość laktozy i sacharozy, leku nie należy stosować u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozo-galaktozy, a także z zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

  • Ciąża i laktacja

    Lek jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią.

  • Efekty uboczne

    Lek stosowany w zalecanych dawkach jest dobrze tolerowany. Występowanie działań niepożądanych ma związek z przyjmowaniem dużych dawek leku i długotrwałą terapią. Często: nudności, wymioty, senność, reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk), zmniejszenie wydzielania potu, suchość błony śluzowej nosa i ust, zmniejszenie wydzielania śliny, podwyższenie temperatury ciała, niewielkie zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, nieznaczne rozszerzenie źrenic, światłowstręt, zwiększenie siły i częstości skurczów macicy (ryzyko poronienia lub przedwczesnego porodu). Niezbyt często: wzmożone pragnienie, ból brzucha, niepokój, pobudzenie, depresja, zaburzenia rytmu serca, bradykardia, skurcz naczyń wieńcowych, niedokrwienie mięśnia serca, ból zamostkowy, zwłóknienie osierdzia, zastawek serca, tkanki płucnej i przestrzeni zaotrzewnowej, skurcz obwodowych naczyń krwionośnych i zmiany niedokrwienne, uczucie zimnych kończyn, drętwienie palców rąk i nóg, osłabienie kończyn dolnych, osłabienie kończyn, ból mięśni, drętwienie i cierpnięcie palców rąk i nóg, miejscowy obrzęk i świąd. Bardzo rzadko: złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość megaloblastyczna, zmniejszenia ilości oddawanego moczu. Lek może działać teratogennie.

  • Działanie z innymi lekami

    Równoległe stosowanie preparatu i silnych inhibitorów CYP3A4 może się wiązać z ciężkim lub zagrażającym życiu skurczem naczyń obwodowych. Leku nie należy stosować łącznie z inhibitorami CYP3A4, takimi jak: azolowe leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol), antybiotyki makrolidowe (erytromycyna, oleandomycyna, klarytromycyna, josamycyna, troleandomycyna), inhibitory proteazy HIV (indynawir, nelfinawir, rytonawir). Należy także unikać popijania tabletek sokiem grejpfrutowym oraz spożywania w czasie leczenie owoców grejpfruta i ich przetworów (zahamowanie aktywności CYP). Nie stosować z estrogenami, triacetylooleandomycyną, jak również z lekami przeciwmigrenowymi zawierającymi ergotaminę, dihydroergotaminę, sumatryptan, które nasilają działanie ergotaminy. Ergotamina może hamować metabolizm leków immunosupresyjnych: cyklosporyny i takrolimusa, zwiększając ich stężenie we krwi. Jednoczesne stosowanie preparatu i innych leków wykazujących działanie depresyjne na OUN, takich jak: pochodne benzodiazepiny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory MAO, większość leków przeciwhistaminowych, klonidyna, leki nasenne, neuroleptyki, pochodne morfiny, kwas walproinowy, może nasilać działanie tych leków i silnie hamować czynność OUN; dotyczy to także alkoholu. Preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) stosowane łącznie z fenobarbitalem mogą zmniejszać jego stężenie we krwi. Inhibitory CYP2C19, takie jak: delewaryna, flukonazol, fluwoksamina, gemfibrozyl, izoniazyd, omeprazol, tyklopidyna, a także kwas walproinowy mogą zwiększać stężenie, a tym samym działanie farmakologiczne fenobarbitalu. Fenobarbital indukuje mikrosomalne enzymy wątrobowe (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8/9, CYP3A4) i niezależnie od dawki może przyspieszać metabolizm jednocześnie stosowanych leków, które są metabolizowane tym szlakiem, zmniejszając ich skuteczność. Z tego względu preparat może zmniejszać skuteczność: doustnych leków przeciwzakrzepowych (acenokumarol, warfaryna); gliko- i mineralokortykosteroidów, estrogenów; cyklosporyny, doksycykliny; chinidyny, pochodnych metyloksantyny (teofilina, aminofilina); pochodnych hydantoiny; chloropromazyny, amitryptyliny, fenylobutazonu, metronidazolu, digitoksyny; adrenolityków, antagonistów kanału wapniowego, amiodaronu, losartanu, glimepirydu, glipizydu, pioglitazonu, rosiglitazonu; witaminy D; gryzeofulwiny, chloramfenikolu, ryfampicyny; doustnych środków antykoncepcyjnych; leków przeciwnowotworowych (ipofosfamid, irynotekan); leków zmniejszających peroksydację lipidów błonowych; fluwoksaminy, mirtazapiny, roprinolu, selegiliny, sertraliny, prometazyny, bupropionu.

  • Dawkowanie

    Doustnie. Dorośli: leczenie wzmożonej pobudliwości nerwowej towarzyszącej objawom menopauzy - 1-2 tabl. 2-3 razy na dobę; leczenie migreny - zwykle 3 tabl. jednorazowo, w razie konieczności dawkę można powtórzyć po upływie co najmniej 1 h (nie przekraczać 12 tabl. na dobę). Lek należy przyjmować tylko w razie konieczności, doraźnie. Lek nie jest przeznaczony do długotrwałej terapii. Nie przekraczać dawki 32 tabletek w ciągu tygodnia.

  • Uwagi

    W trakcie leczenia nie wolno spożywać alkoholu. Lek może zaburzać sprawność psychofizyczną, dlatego podczas leczenia nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

  • Danych o lekach dostarcza: