Abaktal

  • Skład

    1 amp. (5 ml) zawiera 400 mg pefloksacyny w postaci mezylanu; lek zawiera alkohol benzylowy oraz pirosiarczyn sodu.

  • Działanie

    Chemioterapeutyk z grupy fluorochinolonów. Mechanizm działania przeciwbakteryjnego polega na hamowaniu replikacji bakteryjnego DNA. Drobnoustroje zwykle wrażliwe na pefloksacynę (MIC ≤2 µg/ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indolo-dodatni, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Neisseria spp. Drobnoustroje umiarkowanie wrażliwe na pefloksacynę (2 µg/ml

  • Wskazania

    Leczenie następujących zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na pefloksacynę: zakażenia układu oddechowego; zakażenia układu moczowego; zakażenia ucha, nosa i gardła; zakażenia układu pokarmowego i dróg żółciowych; zakażenia kości i stawów; zakażenia skóry; posocznica i zapalenie wsierdzia; zakażenia opon mózgowo-rdzeniowych. Pefloksacyna jest skuteczna w leczeniu zakażeń, zarówno stosowana w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi antybiotykami. Jest również skuteczna w leczeniu i zapobieganiu zakażeniom u pacjentów z osłabioną odpornością.

  • Przeciwwskazania

    Nadwrażliwość na pefloksacynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Lek jest przeciwskazany u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła ciężka reakcja alergiczna po zastosowaniu jakiegokolwiek innego antybiotyku chinolonowego; u pacjentów, u których w przeszłości stosowanie chinolonów wywołało uszkodzenie ścięgna. Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Choroby OUN (padaczka, miażdżyca mózgowych naczyń krwionośnych). Dzieci i młodzież w wieku

  • Środki ostrożności

    Ze względu na ryzyko wystąpienia zapalenia ścięgna należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z grup ryzyka (pacjenci w podeszłym wieku - stosować jedynie po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka; pacjenci z zapaleniem ścięgna w wywiadzie; pacjenci leczeni kortykosteroidami; pacjenci wykonujący intensywne ćwieczenia fizyczne). Należy przerwać leczenie pefloksacyną w przypadku wystąpienia objawów zapalenia ścięgna (ból lub obrzęk okolicy ścięgna Achillesa); odciążyć chore ścięgna i wzmocnić szyną lub podpórką pod piętę, nawet jeśli uszkodzenie jest jednostronne; zaleca się konsultację specjalisty. Ostrożnie stosować u pacjentów z miastenią; z drgawkami w wywiadzie lub z czynnikami sprzyjającymi wystąpieniu drgawek; w podeszłym wieku; z zaburzeniami przepływu mózgowego, zmianami w strukturze mózgu lub z udarem; z zaburzeniami czynności wątroby (konieczne jest zmniejszenie dawki). Jeśli wystąpią objawy neuropatii, stosowanie pefloksacyny należy przerwać w celu niedopuszczenia do rozwoju trwałej choroby. Biegunka, zwłaszcza ciężka, uporczywa i (lub) krwawa, która występuje w trakcie lub po zakończeniu leczenia pefloksacyną (nawet po kilku tygodniach), może być objawem choroby związanej z zakażeniem Clostridium difficile; należy rozważyć możliwość wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy. W razie podejrzenia lub potwierdzenia CDAD stosowanie preparatu należy natychmiast przerwać i wdrożyć niezwłocznie odpowiednie leczenie. Stosowanie leków hamujących perystaltykę jelit jest w takiej sytuacji klinicznej przeciwwskazane. Pefloksacyna może wywołać reakcje nadwrażliwości na światło; należy poinformować pacjentów, aby podczas przyjmowania pefloksacyny i co najmniej przez 4 dni od zakończenia leczenia unikali narażania się na działanie światła słonecznego i promieniowania UV. Jeśli wystąpią zaburzenia widzenia lub jakiekolwiek niekorzystne działanie na narząd wzroku, pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z okulistą. Odnotowano przypadki wydłużonego odstępu QT podczas stosowania innych leków z grupy fluorochinolonów. Leczenie pefloksacyną należy przerwać w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości i reakcji uczuleniowych (w tym reakcji anafilaktycznych); należy wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne. Opisywano przypadki hipoglikemii, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą stosujących jednocześnie doustny lek hipoglikemizujący (np. glibenklamid) lub insulinę; zaleca się ścisłą kontrolę glikemii u tych pacjentów. U leczonych fluorochinolonami pacjentów z niedoborem G-6-PD opisywano reakcje hemolityczne. Chociaż nie ma doniesień o przypadkach hemolizy po zastosowaniu pefloksacyny, należy unikać jej podawania pacjentom z niedoborem tego enzymu i wdrożyć, jeśli to możliwe, alternatywne leczenie. Jeśli jednak podanie pefloksacyny jest konieczne, należy obserwować, czy u pacjenta nie wystąpiła hemoliza. Stosowanie (zwłaszcza długotrwałe) pefloksacyny, tak jak innych antybiotyków, może spowodować nadmierny wzrost niewrażliwych drobnoustrojów. Zasadnicze znaczenie ma weryfikowanie stanu zdrowia pacjenta. W razie rozwoju wtórnego zakażenia w trakcie leczenia, należy wdrożyć odpowiednie postępowanie. Lek zawiera alkohol benzylowy (45 mg/5 ml).

  • Ciąża i laktacja

    Ze względu na ograniczone dane należy unikać stosowania pefloksacyny w okresie ciąży. U dzieci leczonych chinolonami obserwowano uszkodzenia stawów, ale nie ma doniesień na temat choroby stawów po narażeniu na pefloksacynę w okresie płodowym. Ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia stawów, podczas leczenia nie należy karmić piersią (pefloksacyna przenika w dużych ilościach do mleka kobiecego). Pefloksacyna w postaci doustnej podawana w dawkach supraterapeutycznych powoduje u szczurów i psów zaburzenia spermatogenezy. Jednak u szczurów nie notowano wpływu na zdolności reprodukcyjne (kojarzenie się w pary i płodność). Brak danych dotyczących płodności u ludzi.

  • Efekty uboczne

    Często: bezsenność, ból brzucha, nudności, wymioty, pokrzywka, ból stawów, ból mięśni. Niezbyt często: eozynofilia, zawroty głowy, ból głowy, biegunka, wrażliwość na światło. Rzadko: małopłytkowość, omamy, drażliwość, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego; zwiększenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy zasadowej, hiperbilirubinemia; rumień, świąd. Bardzo rzadko: fotoonycholiza (oddzielanie się paznokci od łożyska), ostra niewydolność nerek. Częstość nieznana: niedokrwistość, leukopenia, pancytopenia, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, splątanie, drgawki, dezorientacja, nadciśnienie śródczaszkowe (zwłaszcza u młodych pacjentów po długotrwałym stosowaniu pefloksacyny, w większości przypadków bez negatywnych skutków po odstawieniu pefloksacyny i zastosowaniu odpowiedniego leczenia), mioklonie, koszmary senne, parestezje, neuropatia czuciowa i czuciowo-ruchowa, nasilenie miastenii, plamica naczyniowa, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, zapalenie ścięgna, zerwanie ścięgna, wysięk do stawu.

  • Działanie z innymi lekami

    Jednoczesne stosowanie pefloksacyny i teofiliny może spowodować nieznaczne zwiększenie stężenia teofiliny w surowicy, a w konsekwencji wywołać jej działania niepożądane, w rzadkich przypadkach zagrażające życiu lub zakończone zgonem. Podczas skojarzonej terapii należy kontrolować stężenie teofiliny w surowicy i w razie konieczności zmniejszyć jej dawkę. Jednoczesne stosowanie pefloksacyny z warfaryną może zwiększyć jej działanie przeciwzakrzepowe. Wielokrotnie donoszono o nasilaniu się działania doustnych leków przeciwzakrzepowych u pacjentów otrzymujących leki przeciwbakteryjne, w tym fluorochinolony. Ryzyko może być różne, w zależności od rodzaju zakażenia, wieku pacjenta i jego stanu ogólnego, dlatego trudno ocenić, w jakim stopniu antybiotyk fluorochinolonowy przyczynia się do zwiększenia wartości INR; zaleca się częste kontrolowanie INR w trakcie i wkrótce po zakończeniu jednoczesnego stosowania pefloksacyny i doustnego leku przeciwzakrzepowego. Należy unikać jednoczesnego stosowania pefloksacyny i kortykosteroidów ze względu na ryzyko zapalenia ścięgna. U pacjentów leczonych pefloksacyną wynik badania wykrywającego opioidy w moczu może być fałszywie dodatni. Może być konieczne zastosowanie bardziej specyficznych metod oznaczenia. Pefloksacyna nie zakłóca oznaczenia stężenia glukozy w moczu.

  • Dawkowanie

    Dożylnie. Dorośli: 400 mg co 12 h; w celu szybszego uzyskania skutecznego stężenia leku we krwi, na początku leczenia podaje się dawkę nasycającą 800 mg. W zapobieganiu zakażeniom związanym z zabiegami chirurgicznymi: 400-800 mg na 1 h przed zabiegiem. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby: 8 mg/kg mc. (w żółtaczce - co 24 h; w przypadku wodobrzusza - co 36 h; w żółtaczce ze współistniejącym wodobrzuszem - co 48 h). U pacjentów w podeszłym wieku należy stosować mniejsze dawki pefloksacyny; w 1. dniu leczenia zaleca się podanie dawki nasycającej 400 mg 2 razy na dobę, a w kolejnych dniach 200 mg 2 razy na dobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania. Pefloksacyna nie jest usuwana metodą hemodializy, dlatego nie jest konieczne podanie dodatkowej dawki po zakończeniu dializy.Lek podaje się w powolnej, 1-godzinnej infuzji dożylnej. Zawartość ampułki (400 mg) należy rozcieńczyć 250 ml 5% roztworu glukozy. Ze względu na niezgodność farmaceutyczną, nie rozcieńczać i nie mieszać preparatu z roztworami zawierającymi Cl-.

  • Uwagi

    Peflokascyna nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia drgawek, bólu lub zawrotów głowy, splątania lub dezorientacji, pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów i nie obsługiwać maszyn.

  • Danych o lekach dostarcza: